Российскую вакцину от коронавируса продолжат испытывать после регистрации

Третий этап испытания российской вакцины от коронавируса пройдет уже после того, как препарат будет зарегистрирован.

Как сообщает РБК, такое заявление сделали в Росздравнадзоре в ответ на критику со стороны фармацевтических компаний. Представители фарм-бизнеса призвали отложить регистрацию вакцины.

В ведомстве заявили, что подтверждение исследования будет проходить в пострегистрационном периоде. На этом этапе в испытаниях будет участвовать несколько тысяч добровольцев.

«Нет никакого противоречия, что то исследование закончилось только на второй фазе, и его наработки применяются в разработке вакцины от коронавируса. Допустимо проводить регистрацию препарата на ранних стадиях клинического изучения, и аналогичные схемы существуют в ЕС, США. В ходе пандемии страны прибегали к разрешению препаратов в отсутствие нормальных рандомизированных исследований, случай вакцины Гамалеи к таким не относится. В нашем случае речь идет о раннем допуске на рынок при жестко контролируемых условиях», — заявил начальник отдела организации фармаконадзора Управления организации госконтроля качества медицинской продукции Росздравнадзора Сергей Глаголев.

Российские власти ранее заявили, что массовая вакцинация от коронавируса может начаться уже осенью этого года.